site found HR One - Executive search and project staffing

Job opportunities All vacancies

Quality Systems Specialist

Job description

De Quality Systems Specialist zorgt dat er binnen de verschillende afdelingen compliance heerst ten overstaan van kwaliteitssysteemvereisten en intern vastgelegde normen. Hij/zij ondersteunt de QP/Quality Systems en Compliance Lead als de algemene GMP coördinator.

  • Opvolgen van maand en quad Reviews, zoals nodig op aangeven van de QP/Quality Systems & Compliance Lead. Voorbereiden van de Management Review.
  • Opvolgen implementatie site quality plan.
  • Opvolgen en evaluatie van het CAPA (correctieve/preventieve actie) systeem en opvolging van correctieve acties binnen de afdelingen.
  • Opvolgen van tijdige afsluit van deviaties en escalaties
  • Opvolging van interne audits.
  • Voorbereidingen voor audits uitgevoerd door externe instanties. 
  • Review en approval van kwalificatiedocumenten.
  • Opvolgen van Corporate Standards en Quality Manuals en kwaliteitssysteem/GMP gerelateerde reglementeringen (zie referenties kwaliteitshandboek) met feedback naar de betrokken afdelingen.
  • Opvolging SOP/methodes audits binnen alle afdelingen en uitvoeren van SOP/methodes audits binnen de QA afdeling.
  • Review van change controls op inhoud en evaluatie van change control op GMP, design en regulatory. Verantwoordelijk voor finale QA-afsluit van change control.
  • Opvolging van relevante licenties en verantwoordelijk bij eventuele nodige aanpassingen hieromtrent.

 

Skills and personality
  • Wetenschappelijke achtergrond, bij voorkeur master
  • Minimaal 1 jaar werkervaring in een GMP gecontroleerde omgeving
  • Kennis van Nederlands en Engels vereist

 

Contract

Executive search

Experience

minimum 2 years

Education

Higher Scientific Degree

Languages

Dutch, English

Sector

Medical Devices

Region

Puurs

Job type

Full-time

 
 

Submit your CV

Please submit your CV through the form below and we will contact you shortly.

 

HOW WE CAN HELP

Drop by for
coffee